8月27日晚间,北京AG公司官网股份有限公司(002755.SZ)披露2026年半年度汇报。数据显示,公司2026年上半年实现交易收入8.71亿元;归属于上市公司股东的净利润1.21亿元;研发投入2.93亿元,占营收比重33.68%。
作为一家创新与研发驱动的医药造作企业,AG公司官网长期深耕消化、抗肿瘤、抗沾染、慢性病四大医治领域,业务覆盖原料药及造剂的研发、分娩和销售,在中国医药细分市场中具备较高的品牌影响力。
汇报期内,公司中心创新药利厄替尼片(奥壹新?)自2026年1月1日起正式执行国度医保目录支付尺度,双适应症均已纳入医保支付领域,有效提升了患者用药的可及性。利厄替尼片是一款口服第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑造剂(EGFR-TKI),其拥有怪异的萘胺基团的分子结构设计。该产品一线医治EGFR敏感突变非幼细胞肺癌的III期临床钻研了局此前颁发于国际顶级期刊《柳叶刀·呼吸病学》,数据显示其中位无进展糊口期(PFS)达20.7个月,脑转移患者的疾病进展或殒命风险降低72%。在2026年欧洲肺癌大会(ELCC 2026)上,该钻研总糊口期(OS)数据初次宣布,患者中位OS达43.3个月。2026年上半年,利厄替尼片一线医治EGFR敏感突变晚期NSCLC获纳入2026年中国临床肿瘤学会(CSCO)指南I级推荐。目前,公司已与信达生物造药集团就利厄替尼片贸易化达成合作,借助其专业化推广团队,进一步拓宽临床利用场景,提升产品的临床可及性。
在研颁布局方面,公司聚焦幼分子靶向创新药和肿瘤免疫生物创新药,目前在研项目共计32项,已形成差距化的创新药研发矩阵。汇报期内,ASKC109(麦芽酚铁胶囊)的注册上市申请已获国度药品监督治理局受理,用于医治成人铁缺乏症。ASKC202(c-Met抑造剂)结合利厄替尼片医治非幼细胞肺癌的III期钻研正按打算推动;ASKB589(CLDN18.2单抗)的III期临床钻研已实现患者入组,目前处于临床访视及数据网络阶段。值得关注的是,ASKC189[新型口服泛RAS(ON)抑造剂]的全球I期临床钻研于2026岁首实现美国首例患者入组,国内临床入组工作同步发展,该产品有望冲破RAS突变“不能成药”难题,实现对多种RAS突变的广谱覆盖。此外,ASKC200搽剂用于医治骨关节炎疼痛,其II期临床钻研已实现入组;ASKG712(VEGF/ANG-2双靶点眼药)在AMD适应症方面已实现IIa期临床钻研;注射用ASKG915的单药及结合用药在发展临床钻研,注射用ASKG315与PD-1的结合用药处于临床I期钻研阶段。
公司深耕抗沾染赛道,通过剂型互补、适应症协同、医治阶段覆盖构建综合竞争壁垒。汇报期内,艾沙康唑胶囊、马立巴韦片两个种类相继获批上市。其中,艾沙康唑胶囊可与注射用硫酸艾沙康唑形成“注射急救、口服维持”的序贯医治规划,覆盖患者完整医治周期。公司独家获批的注射用德拉沙星葡甲胺作为全新一代喹诺酮类药物,正稳步推动终端覆盖,为临床抗沾染医治提供兼具广谱、强效、低耐药风险的新选择。创新药注射用ASK0912对临床严重耐药的革兰氏阴性菌拥有广谱活性,正处于临床II期。
公司始终贯彻“质量是企业糊口之本”的方针,严格凭据cGMP尺度搭建覆盖药品全性命周期的质量治理系统,已陆续60余次通过GMP认证及切合性查抄。产能布局上,公司占有7条原料药分娩线和13条造剂分娩线,涵盖冻干粉针、幼容量注射剂、固体口服造剂等多种剂型,具备细胞毒、高活产品专线分娩能力,可全面匹配中心产品分娩需要。
2026年上半年,公司秉持“钻研为源,健全为本”的企业理想,对峙临床价值导向,推动全链条协同发力,各项经营与研发工作有序推动。将来,AG公司官网将持续聚焦未被满足的临床需要,深入自主创新与开放式创新协同的研发战术,加快创新成就的贸易化转化,致力为患者提供更多高质量、可及的医治选择,以稳重发展守护性命健全。
转自:证券时报网