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泛RAS(ON)分子胶ASKC189全球I期临床试验实现间歇给药规划首例患者入组

2026-07-16
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2026 年 7 月 16 日,AG公司官网(丽江证券买卖所股票代码:002755)颁发,泛 RAS(ON)分子胶 ASKC189 全球一期临床试验再获关键进展:


该 I 期钻研已于今年 2 月实现尺度逐日一次给药队列首例患者入组给药,今日在美国顺利启动间歇给药队列,并实现间歇给药规划首位患者入组给药 。


本次间歇给药首例患者给药,标志公司在原有逐日一次给药爬坡规划基础上,通过差距化间歇给药蹊径,进一步加快推动 ASKC189 针对 RAS 突变肿瘤的创新临床索求 。


该一期临床试验是一项初次人体、多中心、盛开标签钻研,旨在评估ASKC189在携带RAS突变的晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特点及抗肿瘤活性 。目前,公司正按打算推动,预计将于 2027 年上半年颁布逐日一次给药队列的初步 I 期剂量爬坡数据,并有望提前披露间歇给药队列的早期数据 。此前,AG公司官网与阿诺医药就ASKC189在中国(蕴含中国大陆、香港及澳门)已达成独占性开发、出产和贸易化合作 。凭据双方签署的许可和谈,该钻研由AG公司官网与阿诺医药合作发展,作为一项多区域临床试验(MRCT)推动 。

ASKC189作为拥有差距化优势的口服泛RAS(ON)抑造剂,展示出覆盖宽泛RAS突变的同类最佳潜力 ;诹俅睬笆,间歇给药规划有望将扩大医治窗,允许更高的给药剂量,显著提高药物的耐受性以及结合用药潜力,同时还能持续、高效地抑造肿瘤中的 RAS 信号通路 。这次美国间歇给药首例患者入组是MRCT钻研的沉要里程碑,该项目对AG公司官网加快创新转型、构建具备差距化竞争力的肿瘤创新药管线拥有沉要的战术意思 。




关于RAS突变肿瘤


RAS通路是人类癌症中最常产生失调的通路之一,约20%的癌症中存在KRAS、NRAS或HRAS突变,其中KRAS突变最为常见 。KRAS突变存在于73.51%的胰腺腺癌,41.45%的结直肠癌,以及11.24%的非幼细胞肺癌[1] 。由于 RAS 蛋白表表不足相宜的结合位点,靶向 RAS突变驱动型肿瘤一向以来都极度难题 。2013年Switch-II 口袋的发现推进了KRAS抑造剂的发展,尤其是 KRAS G12C 抑造剂 。然而,目前获批的 KRAS G12C 抑造剂仅针对 KRAS G12C突变,并且仅限于该类突变的非幼细胞肺癌适应症,而 G12D、G12V、Q61H 等常见的突变类型及其有关的瘤种仍不足有效药物 。KRAS G12C 抑造剂单药二线医治非幼细胞肺癌的客观缓解率仅40%左右,中位无进展生计期约5-6个月,耐药后患者医治选择有限 。临床上火急必要可能广谱覆盖多种突变、有效克服现有耐药性、并对多瘤种拥有抗肿瘤活性的泛RAS抑造剂 。

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关于ASKC189


ASKC189为新型口服泛RAS抑造剂,通过结合活化的RAS-GTP和分子伴侣(亲环素A)形成三元复合物,高效抑造多种类型的KRAS、NRAS及HRAS突变 。临床前钻研显示,与同类药物RMC-6236相比,ASKC189 形成三元复合物的结合亲和力高 3-8倍、对多种携带RAS突变的肿瘤细胞系的抑造活性高约100倍 。ASKC189已在中国和美国获得了临床试验核准,并于2026年2月在美国实现首例患者入组并给药 。



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